Santé et industrie pharmaceutique : des dirigeants rompus au réglementaire
Dans la santé, une décision d'organisation est toujours aussi une décision réglementaire. Un intervenant qui l'ignore fait perdre du temps, au mieux. Nos profils ont exercé dans des environnements soumis aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution, et savent ce qu'une inspection vérifie réellement.
Nos offres
Direction de site et opérations industrielles
Un site de production ne tient plus ses engagements de volume, de qualité ou de délai, et la situation dure ?
Dans quels cas :
- Déviation qualité récurrente ou écart relevé en inspection.
- Montée en cadence d'une ligne ou transfert de production entre sites.
- Vacance de la direction de site dans un contexte social tendu.
Ce que nous mettons en place :
- Prise de fonction exécutive sur le site, avec autorité sur les arbitrages industriels.
- Rétablissement des indicateurs de performance et de la discipline opérationnelle.
- Passation à un directeur permanent, avec plan d'action documenté.
Durée de la mission : de 6 à 12 mois.
À partir de 1 200 € HT / J selon les profils.
Qualité et affaires réglementaires
Une inspection est annoncée, ou un écart a été relevé, et votre équipe qualité n'a pas la bande passante pour remédier dans les délais ?
Dans quels cas :
- Préparation d'une inspection ANSM, EMA ou FDA.
- Plan de remédiation à exécuter après un écart majeur.
- Mise en conformité d'un site acquis dont le système qualité diffère du vôtre.
Ce que nous mettons en place :
- Mise à disposition de profils qualité et affaires réglementaires immédiatement opérationnels.
- Prise en charge d'un périmètre délimité, avec livrables datés et preuves constituées.
- Un encadrement intermédiaire peut compléter le dispositif.
Durée de la mission : de 3 à 12 mois.
À partir de 1 000 € HT / J selon les profils.
Supply chain et distribution pharmaceutique
Vos ruptures d'approvisionnement se multiplient et chaque arbitrage se prend dans l'urgence ?
Dans quels cas :
- Tension sur des principes actifs ou des façons sous-traitées.
- Obligation de continuité d'approvisionnement sur des produits d'intérêt thérapeutique majeur.
- Réorganisation d'un réseau de distribution ou changement de dépositaire.
Ce que nous mettons en place :
- Diagnostic de la chaîne, du fournisseur de principe actif jusqu'à l'officine ou l'hôpital.
- Remise en place de la planification et des règles de priorisation.
- Sécurisation des sources critiques et des plans de continuité.
Durée de la mission : de 4 à 10 mois.
À partir de 1 100 € HT / J selon les profils.
Accès au marché et direction de filiale
Vous lancez un produit en France ou vous structurez une filiale, et le calendrier réglementaire ne laisse aucune marge ?
Dans quels cas :
- Lancement soumis à un calendrier d'accès au marché contraint.
- Création ou restructuration d'une filiale France d'un groupe étranger.
- Vacance de la direction générale pendant une phase critique.
Ce que nous mettons en place :
- Prise de fonction exécutive avec mandat du siège sur le périmètre.
- Coordination des fonctions médicales, réglementaires, commerciales et accès au marché.
- Transmission organisée au dirigeant permanent.
Durée de la mission : de 6 à 12 mois.
À partir de 1 300 € HT / J selon les profils.
Notre intervention dans ce secteur
Directeur de site, directeur industriel, directeur de production, pharmacien responsable, directeur qualité, directeur des affaires réglementaires, directeur supply chain.
Nous intervenons auprès des laboratoires, des façonniers, des dépositaires et des distributeurs, sur des environnements soumis aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution, ainsi que dans les dispositifs médicaux et la santé animale.
Selon le périmètre confié, ces missions prennent la forme d'un directeur industriel de transition sur un site ou un réseau de sites, d'un directeur de production de transition au plus près des lignes, ou d'un directeur supply chain de transition quand la contrainte se situe sur les approvisionnements et la sérialisation.
Cette practice est portée par David Kennedy, associé fondateur de Good & Right. Il a exercé huit ans des fonctions commerciales, de terrain puis managériales, dans l'industrie pharmaceutique : le médicament chez Novartis Santé Familiale, puis le dispositif médical chez B. Braun Medical. Il a ensuite rejoint le conseil en ressources humaines chez Valtus Transition comme directeur du développement commercial, avant de créer Atlas Transition en 2018 et de fonder Good & Right l'année suivante.
L'approche Good & Right
Sécuriser
Assurer la continuité opérationnelle. Stabiliser la situation. Rassurer les parties prenantes. Tenir la fonction le temps nécessaire, de trois à douze mois.
Éclairer
Poser un diagnostic factuel en quinze à vingt jours. Chiffrer ce qui est réparable et ce qui ne l'est pas. Remettre un plan d'action hiérarchisé, pas un rapport.
Accélérer
Conduire la transformation jusqu'au résultat mesuré. Embarquer les équipes en place. Transmettre la méthode, puis passer la main.
Vous avez un besoin urgent ou un projet de transformation ?
